{"id":9411,"date":"2025-12-05T12:37:54","date_gmt":"2025-12-05T12:37:54","guid":{"rendered":"https:\/\/simtax.com.br\/reforma\/dispositivos-medicos-aliquota-zero-no-anexo-xii-da-reforma\/"},"modified":"2025-12-05T12:37:54","modified_gmt":"2025-12-05T12:37:54","slug":"dispositivos-medicos-aliquota-zero-no-anexo-xii-da-reforma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/simtax.com.br\/reforma\/dispositivos-medicos-aliquota-zero-no-anexo-xii-da-reforma\/","title":{"rendered":"Dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero no Anexo XII da Reforma"},"content":{"rendered":"\n<!-- BLOCO 1 \u2013 T\u00cdTULO E CONTEXTO INICIAL -->\n<h1>Dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero: o que diz o Anexo XII<\/h1>\nO regime de <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong> \u00e9 um dos pontos centrais da Reforma Tribut\u00e1ria para o setor de sa\u00fade. O Anexo XII da <a style=\"color: #0a46e9;\" href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/leis\/lcp\/Lcp214.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Lei Complementar n\u00ba 214\/2025<\/a> apresenta a lista de equipamentos que ter\u00e3o IBS e CBS zerados em qualquer opera\u00e7\u00e3o, desde que cumpram os requisitos regulat\u00f3rios da Anvisa.\n\nEssa lista faz parte do regime de al\u00edquota zero permanente, previsto no artigo 144, inciso I. Isso significa que, para os itens do Anexo XII, a al\u00edquota n\u00e3o depende do tipo de cliente, da destina\u00e7\u00e3o ou do canal de venda. A regra vale para toda a cadeia, da ind\u00fastria at\u00e9 o hospital ou farm\u00e1cia.\n\n<!-- BLOCO 2 \u2013 FUNDAMENTO LEGAL E DIFEREN\u00c7A ENTRE ANEXO IV E XII -->\n<h2>1. Fundamento legal do Anexo XII e do artigo 144<\/h2>\nO artigo 144 estabelece a base do regime de <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong> em IBS e CBS. No inciso I, a norma define que ficam reduzidas a zero as al\u00edquotas incidentes sobre o fornecimento dos dispositivos relacionados no Anexo XII.\n\nNa pr\u00e1tica, isso significa que:\n<ul>\n \t<li>ind\u00fastria que vende dispositivos do Anexo XII n\u00e3o recolhe IBS e CBS nessas opera\u00e7\u00f5es;<\/li>\n \t<li>distribuidores que revendem esses equipamentos tamb\u00e9m n\u00e3o geram d\u00e9bito de IBS e CBS na sa\u00edda;<\/li>\n \t<li>hospitais privados, cl\u00ednicas, redes de diagn\u00f3stico e varejo n\u00e3o sofrem tributa\u00e7\u00e3o nas aquisi\u00e7\u00f5es desses itens;<\/li>\n \t<li>o tratamento tribut\u00e1rio \u00e9 sempre de al\u00edquota zero, enquanto forem atendidas as exig\u00eancias sanit\u00e1rias.<\/li>\n<\/ul>\nO efeito \u00e9 uma desonera\u00e7\u00e3o plena dos dispositivos considerados estrat\u00e9gicos para a estrutura de atendimento em sa\u00fade.\n<h2>2. Diferen\u00e7a entre Anexo XII (0%) e Anexo IV (60%)<\/h2>\nUm ponto importante \u00e9 entender a diferen\u00e7a entre o Anexo XII e o Anexo IV, que tamb\u00e9m trata de dispositivos m\u00e9dicos, mas com outro tratamento jur\u00eddico.\n<ul>\n \t<li>o Anexo IV lista dispositivos com redu\u00e7\u00e3o de 60% de IBS e CBS, como regra geral;<\/li>\n \t<li>o Anexo XII concentra os <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong>, ou seja, com desonera\u00e7\u00e3o total.<\/li>\n<\/ul>\nAl\u00e9m disso:\n<ul>\n \t<li>os dispositivos do Anexo IV podem atingir al\u00edquota zero quando vendidos para \u00f3rg\u00e3os p\u00fablicos ou entidades de sa\u00fade com CEBAS, nas hip\u00f3teses previstas em lei;<\/li>\n \t<li>os dispositivos do Anexo XII j\u00e1 nascem com al\u00edquota zero em qualquer opera\u00e7\u00e3o, independentemente do tipo de cliente.<\/li>\n<\/ul>\nDo ponto de vista de sistemas, isso muda imediatamente a CST e a CClassTrib. Os itens do Anexo XII devem ser parametrizados como opera\u00e7\u00f5es com al\u00edquota zero, em todos os cen\u00e1rios.\n\n<a href=\"https:\/\/wa.me\/5511975434715?text=Vim%20do%20artigo%20da%20Reforma%20Tribut%C3%A1ria%20e%20quero%20mais%20informa%C3%A7%C3%B5es%20sobre%20a%20Simtax\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\n<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2.png\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" srcset=\"https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2.png 1024w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2-300x88.png 300w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2-768x225.png 768w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2-570x167.png 570w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2-270x79.png 270w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-2-800x234.png 800w\" alt=\"\" width=\"1024\" height=\"300\" \/> <\/a>\n<!-- BLOCO 3 \u2013 CONDI\u00c7\u00c3O ESSENCIAL: REGULARIZA\u00c7\u00c3O NA ANVISA -->\n<h2>3. Condi\u00e7\u00e3o essencial: regulariza\u00e7\u00e3o na Anvisa<\/h2>\nPara que um equipamento se enquadre como <strong>dispositivo m\u00e9dico al\u00edquota zero<\/strong> do Anexo XII, n\u00e3o basta apenas a NCM constar na lista. \u00c9 obrigat\u00f3rio que o produto esteja devidamente regularizado na Anvisa, com registro ativo e em conformidade regulat\u00f3ria.\n\nIsso exige:\n<ul>\n \t<li>governan\u00e7a forte de cadastro de produtos;<\/li>\n \t<li>alinhamento entre times regulat\u00f3rio, fiscal e comercial;<\/li>\n \t<li>monitoramento de validade dos registros sanit\u00e1rios;<\/li>\n \t<li>controle da correla\u00e7\u00e3o entre NCM, descri\u00e7\u00e3o do produto e documenta\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/li>\n<\/ul>\nSem essa estrutura, existe risco de enquadrar incorretamente equipamentos como <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong>, com poss\u00edvel questionamento fiscal futuro.\n\n<!-- BLOCO 4 \u2013 CATEGORIA 1: EQUIPAMENTOS DE ELETRODIAGN\u00d3STICO -->\n<h2>4. Organiza\u00e7\u00e3o did\u00e1tica do Anexo XII<\/h2>\nPara apoiar times fiscais, comerciais e de pricing, o Anexo XII pode ser organizado em blocos tem\u00e1ticos. Abaixo, os principais grupos de <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong>, com descri\u00e7\u00e3o e NCM.\n<h3>4.1 Categoria 1 \u2013 Equipamentos de eletrodiagn\u00f3stico<\/h3>\nEnglobam aparelhos usados para explorar fun\u00e7\u00f5es fisiol\u00f3gicas e monitorar par\u00e2metros cl\u00ednicos por meio de sinais el\u00e9tricos.\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Item<\/th>\n<th>Descri\u00e7\u00e3o<\/th>\n<th>NCM\/SH<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1<\/td>\n<td>Aparelhos de eletrodiagn\u00f3stico (explora\u00e7\u00e3o funcional e verifica\u00e7\u00e3o de par\u00e2metros fisiol\u00f3gicos)<\/td>\n<td>\u2013<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>1.1<\/td>\n<td>Eletrocardi\u00f3grafos<\/td>\n<td>9018.11.00<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>1.2<\/td>\n<td>Eletroencefal\u00f3grafos<\/td>\n<td>9018.19.80<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>1.3<\/td>\n<td>Outros aparelhos de eletrodiagn\u00f3stico (exceto os c\u00f3digos espec\u00edficos mencionados na lei)<\/td>\n<td>9018.19.80<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.2 Categoria 2 \u2013 Equipamentos de fototerapia e termoterapia<\/h3>\nIncluem aparelhos que utilizam radia\u00e7\u00e3o ultravioleta, infravermelha ou frio terap\u00eautico em procedimentos m\u00e9dicos.\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Item<\/th>\n<th>Descri\u00e7\u00e3o<\/th>\n<th>NCM\/SH<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>2<\/td>\n<td>Aparelhos de raios ultravioleta ou infravermelhos<\/td>\n<td>9018.20<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>9<\/td>\n<td>Aparelho de crioterapia<\/td>\n<td>9018.90.99<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.3 Categoria 3 \u2013 Ortopedia, fraturas e pr\u00f3teses<\/h3>\nAbarcam dispositivos essenciais para suporte, corre\u00e7\u00e3o e substitui\u00e7\u00e3o de estruturas do sistema m\u00fasculo esquel\u00e9tico.\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Item<\/th>\n<th>Descri\u00e7\u00e3o<\/th>\n<th>NCM\/SH<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>3<\/td>\n<td>Artigos e aparelhos ortop\u00e9dicos<\/td>\n<td>9021.10.10<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4<\/td>\n<td>Artigos e aparelhos para fraturas<\/td>\n<td>9021.10.20<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5<\/td>\n<td>Artigos e aparelhos de pr\u00f3tese (exceto dent\u00e1rios e exceto c\u00f3digos 9021.39.91 e 9021.39.99)<\/td>\n<td>9021.3<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<a href=\"https:\/\/chat.whatsapp.com\/DHOLpkST0zj7XadjyeOc6s\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\n<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-3.png\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" srcset=\"https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-3.png 1024w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-3-300x88.png 300w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-3-768x225.png 768w, https:\/\/simtax.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/MODELO-DE-BANNER-3-570x167.png 570w, 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de gamaterapia<\/td>\n<td>9022.21.20<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>11<\/td>\n<td>Aparelhos que utilizem radia\u00e7\u00f5es ionizantes (exceto c\u00f3digos 9022.21.10 e 9022.21.20)<\/td>\n<td>9022.21.90<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>16<\/td>\n<td>Aparelhos de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica<\/td>\n<td>9018.13.00<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>17<\/td>\n<td>Aparelhos de ultrassom<\/td>\n<td>9018.12<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<!-- BLOCO 7 \u2013 CATEGORIA 5 E CATEGORIA 6 -->\n<h3>4.5 Categoria 5 \u2013 Equipamentos de monitoramento e terapia<\/h3>\nEnglobam dispositivos diretamente ligados \u00e0 manuten\u00e7\u00e3o da vida, monitoramento cont\u00ednuo e administra\u00e7\u00e3o precisa de terapias.\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Item<\/th>\n<th>Descri\u00e7\u00e3o<\/th>\n<th>NCM\/SH<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>13<\/td>\n<td>Respirador<\/td>\n<td>9019.20.40<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>14<\/td>\n<td>Monitor multipar\u00e2metros<\/td>\n<td>9018.19.80<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>15<\/td>\n<td>Bomba de infus\u00e3o<\/td>\n<td>9018.90.10<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.6 Categoria 6 \u2013 Instrumentos de medi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica<\/h3>\nIncluem instrumentos que medem temperatura, press\u00e3o, densidade e outras vari\u00e1veis f\u00edsicas aplicadas ao ambiente cl\u00ednico.\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Item<\/th>\n<th>Descri\u00e7\u00e3o<\/th>\n<th>NCM\/SH<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>12<\/td>\n<td>Dens\u00edmetros, are\u00f4metros, pesa-l\u00edquidos, term\u00f4metros, pir\u00f4metros, bar\u00f4metros, higr\u00f4metros e psic\u00f4metros<\/td>\n<td>90.25<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<!-- BLOCO 8 \u2013 IMPACTOS PR\u00c1TICOS PARA A CADEIA DE SA\u00daDE -->\n<h2>5. Impactos pr\u00e1ticos para ind\u00fastria, distribuidores e hospitais<\/h2>\nA exist\u00eancia de uma lista de <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong> em IBS e CBS traz efeitos relevantes em toda a cadeia de sa\u00fade.\n\nPara a ind\u00fastria:\n<ul>\n \t<li>redu\u00e7\u00e3o direta do custo tribut\u00e1rio nas vendas dos equipamentos do Anexo XII;<\/li>\n \t<li>necessidade de segrega\u00e7\u00e3o clara entre itens com al\u00edquota zero e itens com redu\u00e7\u00e3o de 60%;<\/li>\n \t<li>alinhamento entre \u00e1reas fiscal, regulat\u00f3ria e comercial.<\/li>\n<\/ul>\nPara distribuidores:\n<ul>\n \t<li>parametriza\u00e7\u00e3o correta de CST e CClassTrib para <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong>;<\/li>\n \t<li>separa\u00e7\u00e3o entre opera\u00e7\u00f5es com dispositivos do Anexo IV e do Anexo XII;<\/li>\n \t<li>estrutura\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios e cadastros para evitar erro de classifica\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\nPara hospitais e cl\u00ednicas:\n<ul>\n \t<li>redu\u00e7\u00e3o do custo de investimento em parque tecnol\u00f3gico;<\/li>\n \t<li>melhor capacidade de planejamento de compras de alta complexidade;<\/li>\n \t<li>maior previsibilidade na an\u00e1lise de viabilidade de projetos assistenciais.<\/li>\n<\/ul>\n<!-- BLOCO 9 \u2013 RESUMO E CONCLUS\u00c3O -->\n<h2>6. Resumo estrat\u00e9gico do Anexo XII<\/h2>\nDe forma objetiva, o Anexo XII concentra os principais <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong> da Reforma Tribut\u00e1ria, como:\n<ul>\n \t<li>tom\u00f3grafos;<\/li>\n \t<li>aparelhos de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica;<\/li>\n \t<li>aparelhos de ultrassom;<\/li>\n \t<li>respiradores;<\/li>\n \t<li>monitores multipar\u00e2metros;<\/li>\n \t<li>bombas de infus\u00e3o;<\/li>\n \t<li>aparelhos de raio X m\u00f3veis;<\/li>\n \t<li>equipamentos de radioterapia e gamaterapia.<\/li>\n<\/ul>\nEm todos esses casos:\n<ul>\n \t<li>a al\u00edquota de IBS e CBS \u00e9 zero em qualquer opera\u00e7\u00e3o;<\/li>\n \t<li>n\u00e3o h\u00e1 distin\u00e7\u00e3o por tipo de cliente;<\/li>\n \t<li>a CST e a CClassTrib devem refletir regime de al\u00edquota zero;<\/li>\n \t<li>a conformidade com a Anvisa \u00e9 condi\u00e7\u00e3o indispens\u00e1vel.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Conclus\u00e3o<\/h2>\nO regime de <strong>dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero<\/strong> previsto no Anexo XII refor\u00e7a o car\u00e1ter estrutural da Reforma Tribut\u00e1ria na sa\u00fade. Ao desonerar equipamentos de alto impacto financeiro e cl\u00ednico, a norma busca reduzir custos, ampliar acesso e dar previsibilidade para investimentos em tecnologia assistencial.\n\nPara ind\u00fastria, distribuidores, hospitais e cl\u00ednicas, o desafio passa a ser de governan\u00e7a: classificar corretamente os itens, parametrizar CST e CClassTrib, manter os registros da Anvisa atualizados e refletir esses crit\u00e9rios em sistemas de gest\u00e3o e faturamento.\n\nQuer estruturar o tratamento tribut\u00e1rio de IBS e CBS para dispositivos m\u00e9dicos, diferenciando redu\u00e7\u00e3o de 60% e al\u00edquota zero com seguran\u00e7a? Fale com a Simtax e veja como nossas solu\u00e7\u00f5es podem apoiar a sua opera\u00e7\u00e3o no novo modelo da Reforma Tribut\u00e1ria.\n\n<strong>Leia tamb\u00e9m:<\/strong>\n<ul>\n \t<li><a href=\"https:\/\/simtax.com.br\/blog\/tratamento-tributario-dispositivos-medicos-art-144\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tratamento tribut\u00e1rio de dispositivos m\u00e9dicos no Art. 144<\/a><\/li>\n \t<li><a href=\"https:\/\/simtax.com.br\/blog\/medicamentos-com-aliquota-zero-art-146\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Medicamentos com al\u00edquota zero na Reforma Tribut\u00e1ria<\/a><\/li>\n \t<li><a href=\"https:\/\/simtax.com.br\/blog\/reducao-60-ibs-cbs-medicamentos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Redu\u00e7\u00e3o de 60% de IBS e CBS para medicamentos<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero: o que diz o Anexo XII O regime de dispositivos m\u00e9dicos al\u00edquota zero \u00e9 um dos pontos centrais da Reforma Tribut\u00e1ria para o setor de sa\u00fade. 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